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流程: 制粒设备:槽式混合机、摇摆式制粒机 制湿颗粒: 软材→筛网(16-22目尼龙网) 小量生产:手工挤压过筛 大量生产:颗粒机制粒 湿颗粒的质量要求:大小均匀、细粉少、无长条、块状物、置于掌上簸动数次不应有粉碎情况。 2)湿法混合制粒 流程: 制粒设备:高效搅拌制粒机(高效湿法制粒机) 3)流化喷雾制粒法 流化喷雾制粒法:是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 流程: 制粒设备:流化沸腾制粒机 3)流化喷雾制粒法(一步制粒法) 优点:颗粒均匀、圆整、流动性好 湿颗粒的干燥注意事项 中药制剂技术 ●传统与现代剂型 ●生产工艺与操作 ●设备使用与维护 传承经典 融入现代 可溶颗粒剂制备 物料处理 提取 纯化 浓缩 制颗粒 干燥 整粒 包装 颗粒剂 工艺流程 制软材 辅料 可溶颗粒剂制备 1 3 4 2 湿法 制粒 挤压制粒法 流化喷雾制粒法 高速搅拌制粒法 喷雾制粒法 可溶颗粒剂制备 干燥 挤压过筛 原辅料 黏合剂或 润湿剂 制软材 湿颗粒 干颗粒 1)挤压制粒法 可溶颗粒剂制备 提取物+辅料 充分混合 或黏合剂 加入适量的水、醇 制软材 软材 中药材 浸出 浓缩 测相对密度 加入辅料 软材 稠膏 黏合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则,使制得的软材干湿适宜 手握成团,轻压即散 可溶颗粒剂制备 可溶颗粒剂制备 槽型混合机 摇 摆 制 粒 机 摇摆 制粒 机示 意图 挤压制粒法设备 摇摆 制粒 机外形图 可溶颗粒剂制备 干燥 搅拌浆 原辅料 黏合剂或 润湿剂 大湿颗粒 干颗粒 切割刀 切成小湿颗粒 可溶性颗粒剂制备 可溶颗粒剂制备 高效搅拌制粒机 卧式 立式 可溶颗粒剂制备 气流干燥 沸腾状态 原辅料 黏合剂或 润湿剂(雾化) 湿颗粒 干颗粒 可溶颗粒剂制备 可溶颗粒剂制备 (2)干法制粒 药物+辅料→混合→压成大片→颗粒机粉碎成颗粒 适用情况: ①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 分类: 滚压法 重压法(大片法) 可溶颗粒剂制备 干燥方法和设备 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 冷冻干燥 红外线干燥 微波干燥 (2)干燥 可溶颗粒剂制备 烘箱 流 化 床 干 燥 器 红 外 线 干 燥 喷 雾 干 燥 器 干燥设备 可溶颗粒剂制备 立即干燥 控制干燥温度 温度应逐渐升高 控制干燥程度(水分) 注意事项 ? 方法 判断 可溶颗粒剂制备 整粒 包装 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛) 的颗粒的过程叫整粒。 ①塑料薄膜袋 ②铝塑包装 可溶颗粒剂制备 可溶颗粒剂制备操作 ————以板蓝根颗粒制备操作为例 方名 板蓝根颗粒 功能与主治: 清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。 板蓝根凊膏 1份 糖粉 3份 糊精 1份 【处方】 将凊膏与糖粉、糊精混合、制软材,制湿颗粒、 干燥,过筛后 ,既得。 【制法】 可溶颗粒制备操作 适用岗位 中药颗粒剂制粒岗位 可溶颗粒制备操作
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