中药制药技术 概述 绪论1.pptVIP

第一节 概述 1．药物与药品 药物：是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质的总称，包括原料药与药品。 药品：一般是指以原料药经加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。 《药品管理法》附则中指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2．方剂 根据医师处方、专为某一患者，将饮片或制剂调配而成，并标明用量用法的制品 ３．剂型 是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又 称药物剂型。如复方丹参片、银翘解毒片等具有同种药物应 用形式,片剂；丸剂；胶囊、注射剂等剂型。 目前国家正式批准生产剂型有40余种 ４．制剂 是指根据国家药品标准、制剂规范等规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药剂。如益元散、板蓝根颗粒等。 制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行。 医院制剂主要适应本院临床和科研需要而制备一些必需 而市场未能供应的制剂，使用范围只限于本单位，必须经省 级药品监督管理部门批准和定期申报注册。 ５．调剂 调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作过程。在药店或医院药房的调剂室中进行。 ６．中成药 是指在中医药理论指导下，以中药材为原料，根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的制剂。 包括处方药和非处方药。 必须经国家药品监督管理部门批准。 7 ．辅料 系指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。 8．新药 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上 市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。 9．标准操作规程（ＳＯＰ） 标准操作规程（ＳＯＰ）经批准用以指导制剂生产操作的通用性文件和管理办法。 10．有效期 药品可使用的常温贮存有效期限。(t0.9表示) 中药制药技术 主 讲：山东中医药高等专科学校 * 药品生产技术专业教学资源库 掌握中药药剂含义工作依据 熟悉剂型分类 了解药剂发展 熟练查阅和使用药品标准 具有法律意识 具有团结协作沟通交流能力； 独立学习、获取新知识能力 能力目标 知识目标 知识目标 素质目标 学习目标 含义与简介 学习方法与意义 常用术语 剂型分类 小结 一、中药药剂学的含义与简介 含义 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 范畴 中药制剂 中药调剂 2. 内容 中药制剂是研究在中医药理论指导下，如何将中药材经过净制、炮制、粉碎、提取、精制和最终制成适合施予机体的形式——剂型。 中药调剂是研究在中医药理论指导下，根据医师 处方的要求或病情需要（问病给药），按照处方 调配原则和程序，及时、准确地将中药饮片或中 成药调配成供患者使用形式的中药，并发售给病 人的一项操作技术。 药厂或 医药制剂室 中药制剂样品 胶囊剂 包衣片剂 泛制水丸 制备蜜丸 药酒 输液剂 1．继承和整理中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验 2．吸收和应用现代药剂学的有关理论、技术、经验、设备、方法，以加速实现中药药剂的现代化。 3.加强中药药剂学基本理论 的研究。 4.研制中药新剂型、新制剂 5.寻找中药药剂的新辅料 。 是将中药原料制成适宜的剂型，保证以有效、安全、稳定、质量可控的药剂，满足医疗工作的需要，并产生较好的社会效益和经济效益 具体任务 基本任务 二、中药药剂学的任务 药品的四大基性 安稳均效 三、中药药剂学常用术语 中药制药技术 主 讲：山东中医药高等专科学校