蔗糖铁注射液说明书.pdf

。 核准日期： 2007 年 03 月 09 日 修改日期： 蔗糖铁注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损；药品颜色发生变化、 溶液发生浑浊、有异物等异常现象，禁止使用！ 【药品名称】 通用名称：蔗糖铁注射液 英文名称： Iron sucrose Injection 汉语拼音： Zhetangtie Zhusheye 【成份】 主要成份：蔗糖铁。 2 5 8 2 n 12 22 11 分子式： [Na Fe O （OH）·3 （H O）] ·m （C H O ） 重均分子量： 34000-54000Da 【性状】本品为棕褐色胶体溶液。 【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如： 1、口服铁剂不能耐受的病人； 2 、口服铁剂吸收不好的病人 【规格】5ml ∶100mg （以Fe 计）。 【用法用量】 用法 本品只能与 %w/v 生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。 使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。 本品的容器被打开后应立即使用： 如果在日光中在 4℃～ 25 ℃的温度下贮存， 0.9%生理盐水稀释后的本品应在 12 小时内使用。 本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌 肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。 在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用 1～ 2.5ml （20 ～50mg铁），体重＞ 14 公斤的儿童用 1ml （20mg 铁），体重＜ 14 公斤的儿童用日剂量的一 半（ 1.5mg/kg ）。应备有心肺复苏设备。如果在给药 15 分钟后未出现任何不良反应，继续给予 余下的药液。 输液：本品的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外注射的危险） 。1ml 本品最多 精选资料，欢迎下载 。 只能稀释到 20ml 0.9% （w/v ）生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如： 5ml 本品最多稀释 到 100ml 0.9% 生理盐水中，而 25ml 本品最多稀释到 500ml 0.9% （w/v ）生理盐水中） 。药液的 滴注速度应为： 100mg铁滴注至少 15 分钟；200mg 至少滴注 30 分钟； 300mg至少滴注 1.5 小时； 400mg至少滴注 2.5 小时； 500mg至少滴注 3.5 小时。 如果临床需要，本品的 0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量，配成较高浓度的 本品药液。然而，滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定（如： 10ml 本品 =200mg铁应 至少 30 分钟滴完； 25ml 本品 =500mg铁应至少 3.5 小时滴完） 。为保证药液的稳定， 不允许将药 液配成更稀的溶液。 静脉注射：本品可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟 1ml 本品（ 5ml 本品至少注射 5 分钟），每次的最大注射剂量是 10ml 本品（ 200mg铁）