生长激素使用知情同意书.docVIP

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生长激素使用知情同意书 患儿 联系地址  性别 临床诊断  年龄 剂量  联系电话 剂型 亲爱的家长朋友: 当您决定使用注射用重组人生长素时, 您已经从我们专业的儿科专家那里, 对孩子的诊断和使用生长激素治疗有了充分 的了解。 由于生长素的治疗是近几年发展较快的新治疗技术,为了帮助您的孩子更好地使用生长素, 达到最佳疗效,我们愿 为您提供更多的医学服务。 同时帮助您了解更多的治疗过程中可能发生的问题, 并对这些问题有充分的认识了解, 达到知情 同意使用生长激素治疗。 1、患儿或家长已充分了解该治疗的目的、必要性、安全性及副作用,对其中的疑问已经到经治医师的解答。经慎重考 虑同意使用生长激素的治疗。 2、关于用药的效果,我们已告知患儿或家长,不同病因对生长激素的反映不同,疗效也不同。且与病人用药时的年龄、 骨龄、用药剂量及操作方法、生活习惯等多种因素有关,个体差异也较大。很难确切说一个月能长多少。受现代医学技术水 平的限制,有时不能找到致病原因或治疗效果差的原因。 FDA 批准的生长激素治疗的十大适应症: 1、生长激素缺乏症( GHD )的长期治疗 2、治疗艾滋病相关的代谢病和消瘦 3、治疗普来德 -威利综合症( PWS)所致生长不足患儿的长期治疗 4、宫内生长迟缓,出生后持续矮小 5、成人生长素缺乏(合并脑垂体、下丘脑疾病、外伤、放疗及儿童期生长激素缺乏引起生长激素缺乏)的替代治疗 6、用于伴生长障碍的特纳综合症患者的长期治疗(特纳综合症引起的身材矮小) 7、特发性矮小  8、短肠综合症 9、儿童肾移植前肾衰相关的生长不足  10、SHOX  基因确实但不伴  GHD  的患儿 可能会发生的副作用有: 1、头痛,血压高。由于生长激素可能会引起脑水肿。但从使用情况总结看,很少发生,多见于剂量过大。停药或减少剂量 症状可以消失。再从小剂量开始逐渐加到正常量可以避免发生; 2、关节痛。可能由于骨骼生长过快。有报道严重者可以发生髋关节脱位。实际此种情况很少发生。适当补充钙剂可以缓解。 当然,如果脱位,只有外科解决; 3、肝功能转氨酶轻度升高。多见于用药前 3 个月,停药可以消失。在用药过程中定期复查; 4、甲状腺功能低下。实际上这并非生长激素的副作用,而是身体自身缺乏甲状腺激素,多见于多发垂体功能低下。在生长激素缺乏时,甲低不表现出来,用药后,身体进入快速生长,也就显示出原本的甲状腺功能低下。我们会在治疗后复查甲状 腺功能,发现问题及早用药,是可以控制的; 5、关于肿瘤的发生。从理论上推测,生长激素也会促进肿瘤细胞的生长,有发生肿瘤的危险性。国际上所有医生都很重视 这个问题。 但从使用生长激素以来, 其肿瘤的发生率和普通人群是一样的, 并没有增高。国外曾有报道淋巴瘤和脑垂体肿瘤 治疗后使用生长激素,并没有使肿瘤复发。同时我们对于有肿瘤家族史的病人会慎用。 6、关于糖尿病的发生。从生长激素的作用机理看,它是一种升糖激素,会造成血糖升高。我们会定期复查糖化血红蛋白、 血糖、胰岛素及 C 肽,如出现血糖升高,可酌情停药观察,理论上停药后血糖即恢复正常。 禁忌: 1、骨骺已完全闭合忌用于促生长治疗 2、严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用 我已了解患者诊断、 用药指征、 副作用、 禁忌症、 并对疗效的差异性有了解, 能代表患者意愿, 愿意接受生长激素治疗, 并配合定期观察及定期复诊。 患者或患者家属: 年 月 日

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