OS-HM-123-00 提取浓缩精制设备清洁规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文件名 提取浓缩精制设备清洁规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-123-00 生效日期 年 月 日 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 提取车间 质量保证部 变更原因： 目的：建立提取浓缩精制设备的清洁标准操作程序，防止交叉污染，保证产品质量。 范围：提取浓缩精制设备的清洁。 职责：操作人员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。 规程： 清洁时间及频次：每次使用前、使用后，超过三天有效期时。 清洁地点：本机就地清洁。 清洁工具：水桶、抹布、专用刷子。 清洁剂:1%NaOH溶液、1%HCL液、饮用水、纯化水。 清洁方法 5.1抽入适量的饮用水将罐冲洗一遍，排去水再加入1%NaOH液煮罐15min，排去碱液，再放入适量饮用水煮三遍，时间15分钟。后用高压水枪将外壁冲洗干净。 5.2每次收浸膏完后，设定本机的清洗程序，进行清洁。 5.3用饮用水沾洗洁精,用拭布擦拭设备表面至见设备本色。 5.4 每次使用前抽入适量饮用水煮一遍，时间15分钟。 5.5清洁效果的评价：用清洁白绸布擦抹仍为白色。 清洁工具的清洁和存放地点 6.1清洁工具用洗洁精清洗，后用饮用水冲洗干净拧干或自然晾干。 6.2清洁工具存放于提取车间一般生产区洁具间。