WS-WD-020-00质量保证部QA人员岗位责任制.docVIP

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2020-11-11 发布于湖南
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广东和本堂科技制药有限公司文件名质量保证部QA人员岗位职责页数 1 of 1 文件编号 WS-WD-020-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部生产部变更原因：目的：建立质量保证部QA人员工作范围和标准，明确其责任。范围：适用质量保证部QA人员。职责：质量保证部QA人员执行本工作职责，质量保证部经理负责监督实施。规程：在质量保证部经理指导下，参与质量管理文件的起草和修订，并按照执行。做好公司药品生产全过程质量监督工作；负责制定和修订原材料、中间产品、成品的质量标准和内控标准，对物料、中间产品、成品进行取样和留样，送至QC人员检验；并负责清场合格证的发放。积极推行药品GMP，按照药品GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合药品GMP行为的可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产部，同时向本部门负责人报告。及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。做好生产环境监测、仓库监控和记录，整理和检查批生产记录；审查原材料、中间产品质量并对成品的放行进行审查和报告。处理用户意见投诉、药品不良反应投诉的有关事项；参加相关车间质量分析会，并根据会议决定的质量措施督促落实；对标签、说明书等包装材料内容进行核对审查；监督不合格物料的销毁。完成质量保证部经理布置的其他工作任务。