WS-WD-027-00生产部经理岗位责任制.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 生产部经理岗位职责 页数 1 of 2 文件编号 WS-WD-027-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 变更原因： 目的：建立生产部经理的工作职责，明确生产部门经理的工作和责任。 范围：适用本公司生产部经理。 职责：生产部经理执行本工作职责，总经理负责监督实施。 职责： 1．负责生产计划的制定，并组织实施；在保证质量和安全的前提下，完成生产任务和各项经济指标、质量指标。 组织编制和修订产品工艺规程和审核有关GMP生产管理文件。 协助有关部门制订工艺纪律和奖惩办法。监督、检查工艺规程和标准操作规程的执行情况和批生产记录情况。对违反工艺规程和SOP造成的事故进行调查，提出处理意见报总经理。 参加编制企业技术发展规划、技术改进和技术改造计划，并负责在工艺技术方面具体组织实施。 协助有关职能部门开展GMP与工艺技术教育，推广先进GMP管理和工艺技术。指导车间技术人员和工人解决有关生产技术疑难问题。 编制新产品工艺改进试验计划，负责新产品投产前的工艺审核。 收集整理技术资料、技术情报和工艺文件，建立工艺技术档案。执行技术档案管理制度，保证文件齐全、正确、清晰。 定期组织技术分析，并提出全厂技术分析的书面小结，报总经理。 组织技术攻关，制订保证药品质量和提高经济效益的技术措施，并贯彻实施。 组织车间班组进行GMP教育与GMP实施；制定GMP自检计划并执行；根据自 文 件 名 生产部经理岗位职责 文件编号 WS-WD-027-00 页数 2 of 2 检缺陷，落实责任部门整改。 参与企业GMP验证小组，并组织验证实施。 接受并完成总经理交给的其它生产技术工作。