替加色罗治疗便秘型肠易激综合征的临床疗效观察.docxVIP

替加色罗治疗便秘型肠易激综合征 的临床疗效观察 【关键词】替加色罗 肠易激综合征是一种以腹痛或腹部不 适伴排便习惯改变和大便性状异常的功能 性肠病，特征是没有感染或炎症的存在，常 呈间歇性反复发作，多见于中青年女性。旧S 可分为腹泻为主型、便秘为主型和腹泻便秘 交替型。作者自2003年5月至2006年3月 用替加色罗治疗便秘型肠易激综合征患者 27例，并与安慰剂对照组比较，现报道如下。 1临床资料 一般资料 参照罗马II标准，选择54 例门诊或住院的 旧S患者，男17例，女37 例；年龄（41 土）岁。1年内均曾行肠镜或钥 灌肠检查并排除了肿瘤、炎症性肠病或其他 肠道器质性疾患；无严重缓泻剂依赖史及 3 周内未用过影响胃肠道动力药物或缓泻剂 ， 肝、胆、胰B超，生化检查和甲状腺功能检 查均正常，粪便细菌培养阴性。排除有严重 心、肝、肾、呼吸及内分泌代谢等疾病，排 除腹部手术史者，排除妊娠及哺乳期妇女。 54例患者随机分为治疗组和对照组，每组各 27例。 治疗方法（1） 一般治疗：加强患者对本 病的认识，解除患者的顾虑，提高患者战胜 疾病的信/L ,消除患者的紧张情绪,提供调 整膳食和生活方式的指导建议。（2）入选病 例治疗组患者每日早、 晚餐前半小时口服替 加色罗（泽马可，x x制药有限公司）6mg/ 次、2次/d、疗程8周。对照组患者每日早、 晚餐前半小时口服安慰剂（谷维素10mg）, 疗程均8周。观察治疗前、后旧S常见4个 症状（腹痛、腹泻、便秘、腹胀）的情况，按 症状无、轻、中、重分别记录为 0、1、2、3 分。0分：无症状；1分：轻度，对日常活 动及睡眠无影响；2分：中度，日常活动有 一定程度受限；3分：严重，不能从事日常 活动。每周观察1次，同时记录与服药有关 的不良反应。 2结果 单项症状缓解情况替加色罗在每一项 主要指标上均优于安慰剂组:（1）便秘严重 程度：在4周治疗期间,2组严重程度均有所 缓解。治疗组患者便秘严重程度平均得分始 终较对照组低（）。（2）腹部不适/腹痛的程度 和频率：在治疗期的第4、5周，治疗组患者 每周有明显腹部不适/腹痛的天数较对照组 的下降幅度明显（）。（3）腹胀的程度和频率： 治疗组患者在治疗期间腹胀程度相应进行 性地减轻，且使明显（至少轻度）腹胀的频率 减少。 疗效判断（1）综合疗效：显效：治疗后 症状明显好转，积分下降＞ 1/2;有效：治 疗后症状好转，积分下降在1/2?1/3之间； 无效：治疗后积分下降1/3。（2）单项症状疗 效：显效：治疗后症状积分减少A 2 分；有 效：治疗后该症状积分减少 1分；无效：治 疗后该症状积分减少1分。 8周治疗结束后，治疗组显效18例、有 效6例、无效3例，总有效率％对照组显 效7例、有效7例、无效13例，总有效率％ 总有效率治疗组明显高于对照组。 其中治疗 组在治疗过程中，有3例患者出现腹泻、头 痛，但均为轻度，未见其他严重症状。 3讨论 中华医学会消化病学分会在 2003年召 开的全国第一届肠易激综合征学术会议上 提出旧S诊治的共识意见中指出：“I BS 治疗的目的是消除患者顾虑，改善症状，提 局生活质量。治疗原则是在建立良好医患关 系基础上，根据症状严重程度进行分级治疗 和根据症状类型进行对症治疗。注意治疗措 施的个体化和综合运用” :1], 5-HT是胃 肠道及中枢的重要递质，人体中95知勺5-HT 分布于胃肠道。近年来,5-HT和5-HT4受体 在胃肠动力和内脏感觉调节中的重要作用 受到重视，它具有促进胃肠动力、降低胃肠 敏感性及促进氯离子和水分子分泌的作用 ， 因而成为治疗功能性胃肠病的新靶点。 由于 新一代5- HT4受体选择性部分激动剂替加 色罗(Tegaserod ,HTF919),其作用机制可 能是能特异性地作用于胃肠道；包括神经 元、肠细胞以及平滑肌细胞等 5- HT4受体， 通过内部感觉神经通路而刺激蠕动反射， 恢 复正常的内脏敏感性，增强和提高整个胃肠 道的运动指数，提高大肠的自主运动，使正 常结肠蠕动加速，改变排便频率，从而缓解 旧S症状。研究表明，替加色罗可缩短正常 人全结肠的转运时间，增加大便次数，不仅 对全胃肠道有较强的促动力作用，还可有效 地降低内脏敏感性，可全面缓解腹痛、腹胀 和便秘症状:2］。 替加色罗药代动力学特点：替加色罗 在肠道中吸收迅速，大约在1h后达到最大 血浆浓度，当肠中有食物存在时，会使替 加色罗血浆浓度的达峰时间延长至 2h，在 摄入中等或高脂膳食时，替加色罗的吸收 频率和程度均有所下降，这说明其应在饭 前服用，其静脉给药的终末半衰期约 11h， 故宜每日2次给药。 本组资料表明，口服替加色罗 6mg/次, 2次/d，8周为1个疗程，可明显改善患者便 秘及腹痛、腹胀，而腹泻症状未改善，个