GB/T 21754-2008化学品　28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法.pdf

ICS13．300；11．100 A80 国亘 中华人民共和国国家标准 21754—2008 GB／T 口 化学口口 28天／14天重复剂量 吸入毒性试验方法 Chemicals--Testmethodof doseinhalation repeated 4一daystudy toxicity：28／1 2008—09-0 2008-05-12发布 1实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局学者 中国国家标准化管理委员会但111 21754--2008 GB／T 刖 声 复剂量吸入毒性试验》(英文版)。 本标准作了下列编辑性修改： ——增加了范围部分； ——计量单位改成我国法定计量单位； ——删除OECD的参考文献部分。 本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC／TC251)提出并归口。 本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。 本标准参加起草单位：广东出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：侯粉霞、许崇辉、陈强、温巧玲、刘志红。 21754—2008 GB／T OECD引言 1．OECD化学品测试指南定期地根据学科发展或实际评估的需要和动物福利的要求而作出相应 的修改。最初的重复剂量吸人试验指南412采用于1981年，修改后的TG412方法文本更多地考虑包 括引流淋巴结(draininglymph)在内的组织病理学检验，另外，也延伸到对其他靶器官的组织病理学的 检查，并参照测试指南407啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验，推荐增加了功能检查。 2．在测试和评价一种吸人物质如气体、尘、雾、蒸气、挥发性物质或气溶胶或微粒悬浮物的毒性时， 重复染毒测定吸入毒性可在获得急性试验资料后进行。它提供了经吸入途径染毒一段时间后而引起健 康损害的资料。吸人物质的危害与其固有毒性和物理因素(如挥发性)和微粒大小有关。 3．由于28天和14天重复剂量吸人试验存在足够的相似性，因此可以用一个测试指南来含盖二个 不同试验期的试验。二者之间的主要不同是由于染毒时间不同，而导致临床检查和病理检查的不同。 4．本指南为危害评估和危害分类提供资料。它提供有关危害的资料，而受试物可以是依急性毒性 进行联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHs)分类的物质。已知有腐蚀性和严重刺激性从而 能引起严重疼痛和痛苦的受试物无需进行本试验，因为这些物质被公认为GHS分类I。垂死或有明 显疼痛或痛苦的动物，或有明显毒性症状的动物应作人道处死，处死的这些动物在进行结果解释时被当 成是试验中死亡的动物。在什么情况下应人道处死濒死或严重痛苦的动物，以及如何识别动物即将死 亡，相关的判定标准和指导原则见另一个指南性文件。 Ⅱ 21754--2008