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- 2020-11-10 发布于山东
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1、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
2、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
3、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
5、标签上必须注明产地的是( )。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
6、《医疗
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