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颁 发 部 门
质量保证部
编号
WS-WD-207-00
页数
2 of 2
广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
灌装岗位职责
页数
1 of 1
文件编号
WS-WD-207-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 注射剂车间
变更原因：
目的：建立灌装岗位的工作标准，规定了其工作内容和职责，以及考核办法使操作人员的工作职责更加明确。
范围：适合于灌装岗位。
职责：车间主任、车间工艺员、岗位操作人员。
内容：
职责范围：根据车间生产安排，对本岗位的作质量、工作效率、卫生、安全生产批
生产记录（各种表格数据）的真实性、定置管理等全面负责。
职责：
严格执行公司及生产部制订的管理规程、操作规程、维护保养规程和清洁规程。
核对待灌装药液、中间品的品名、质量、规格、数量、批号等，有异常情况及时向
车间工艺员汇报。
检查使用的容器具是否经过消毒灭菌.
严格按照“生产指令”要求进行操作。
按照操作规程进行清场。
按要求填写“生产记录”和“清场记录”。
定期参加公司或车间组织的各种培训、讲座、增加自已的业务能力。
对本岗位的各种操作（包括岗位现场卫生、清场清洁等）负责。
对本岗位的工作进度和质量负责。对本岗位原始记录准确性负责。
对本岗位安全生产负责。
按时完成车间主任、车间工艺员交待的其他事情。
3 权限：
3.1 有权拒绝不合格物料投入生产，并同时通知工艺员。
3.2 有权拒绝非本车间闲杂人员进入本岗位。经审批的人员除外。
3.3 对工艺员、车间主任发出的操作指令有提出建议的权力，并可对此提出建议。但不得无故拒绝执行。
3.4 有权拒绝执行可能发生危险或造成事故的操作指令。
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