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2020-11-11 发布于湖南
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手消毒情况检查SOP.doc

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PAGE 手消毒情况检查SOP 主题内容本标准规定了手消毒情况检查方法。适用范围本标准适用于进入洁净区人员手消毒情况的检查。职责 QC主管：负责本标准的执行。 QC检验员：负责准备平皿与采样后的检查。 QA现场监控人员：协助QC检验员采样。内容所用仪器和设备营养琼脂、培养皿、恒温箱操作步骤 4.2.1采样 QA现场监控员在QC微生物限度检查室领取已划区编号的培养基平皿。采样时，将平皿盖开启后向下，被检验员用中指或食指在空区中央培养基上轻按一指印，盖上平皿盖。采样后QC微生物限度检查员进行培养，QA现场监控员填写《手消毒情况采样记录》。 4.2.2培养微生物限度检查员将上述皿置30～35℃，培养48±2小时。 4.2.3计数肉眼计数。 4.3 判定经培养后的培养基上，被检查人员所按指印范围内生长菌落数不得超过5CFU/指，若超过则判该被检查人员手消毒情况检查为不合格。当出现不合格时填写《手消毒情况检查结果通知单》，通知单一式两份（QC和被检查单位各一份）。 4.4 采样时间、地点在进入洁净区人员进行手消毒后刚进入洁净区时。 4.5 检查周期每月两次。相关文件《手消毒情况采样记录》 2102·018 《手消毒情况检查记录》 2102·018 《手消毒情况检查结果通知单》 2302·012