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抗血小板药物：卒中二级预防的必需治疗 1. Antithrombotic Trialists’ Collaboration. BMJ 2002; 324: 71–86. *血管事件 =心肌梗死、脑卒中或者血管性死亡 类别 % 比值下降 急性心肌梗死 30（4） 急性脑卒中 11（3） 先前的心肌梗死 25（4） 先前的脑卒中/短暂脑缺血发作 22（4） 其他高度危险 26（3） 所有研究 22（2） 1.0 0.5 0.0 1.5 2.0 对照组更好 抗血小板治疗更好 抗栓协作组荟萃研究(Antithrombotic Trialists’ Collaboration) 胶原 凝血酶TXA2 ADP 纤维蛋白原 受体 TXA2 ADP 双密达莫 磷酸二酯酶 ADP GPIIb/IIIa 活化 COX 氯吡格雷 阿司匹林 ADP = adenosine diphosphate, TXA2 = thromboxane A2, COX = cyclooxygenase. Plavix? (clopidogrel bisulfate) Prescribing Information. Schafer AI. Am J Med. 1996;101:199-209. 口服抗血小板药物的作用机制 - 目的: - 比较氯吡格雷75mg/天和活性对照 阿司匹林 325 mg/天的有效性和安全性 - 方法: - 双盲、随机、多中心、前瞻性研究(16个国家的384个中心) - 人群: - 19,185位患者 : 缺血性卒中, 6个月 心肌梗死 (MI), 35 天 外周动脉病 随访1- 3 年 (平均=1.9年) - 综合主要终点: - 缺血性卒中、心梗和血管性死亡的总和 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 1329–1339 CAPRIE : Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischemic Events 氯吡格雷对比阿司匹林用于高危缺血事件患者的疗效与安全性研究 ? Teri J McDermott CMI 2003 冠心病 脑血管病 外周动脉病 24.7% 3.8% 11.8% 29.9% 3.3% 7.4% 19.2% CAPRIE:与阿司匹林相比，波立维75mg显著性降低缺血性事件发生率，具有更优的长期效益 累计事件发生率 (心肌梗死 , 缺血性脑卒中 或 血管性死亡) 随访月数 总体 相对危险度 降低 8.7%* 0 4 8 12 16 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 累计事件发生率(%) p=0.043 氯吡格雷 75mg(n=9,599) 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 1329–1339. 2. Antiplatelet Trialists Collaboration. BMJ 2002; 324: 71–86. *意向治疗分析 阿司匹林 (n=9,586) CAPRIE研究证实:波立维75mg的安全性至少与阿司匹林相当 已除外对阿司匹林耐受性差的患者 ?临床表现较严重导致早期中断治疗 1. CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996; 348: 1329–1339. 2. Harker LA, et al. Drug Safety 1999; 21: 325–335. 不良反应? 严重的消化道出血1 颅内出血1 严重腹泻1 胃炎2 消化性溃疡2 严重皮疹1 粒细胞减少2 阿司匹林(n=9,586) 氯吡格雷(n=9,599) p 值 0.05 无显著差异 无显著差异 0.001 0.001 0.05 无显著差异 0.71% 0.49% 0.1