标准物质的管理制度2.docxVIP

标准物质的管理制度 1目的 对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。 2适用范围 适用于本公司试验室标准物质、基准试剂、标准样品的管理。 3职责 3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核，主任负责批准； 3.2检测室负责标准物质使用和日常维护； 3.3标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和 标识管理。 4程序 4.1购置 4.1.1年初由检测人员提出标准物质申购需求，标准物质管理员编制申购计 划，交质量负责人审批、主任批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、 定值范围、成份、用途等。 4.1.2标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到 SI测量单位或 有证标准物质供应商。 4.2验收 4.2.1标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、 品种、数量、有效期进 行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严 禁不合格标准物质入库。 4.2.2所有标准物质均应有证书，标准物质管理员负责证书的管理工作。 4.3领用 使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。 4.4存放 4.4.1标准物质应存放在十燥、活洁的专用房间或专用橱柜内，避光、阴凉, 通风良好的环境保存，温度控制在 20-25E .相对湿度45-65%左右，严防污染。 4.4.2对于自配的各类标准贮备液,应按存放条件要求相对集中存放，专人 管理。 4.5使用 4.5.1标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。 4.5.2标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。 4.6标准物质的核查 每年两次对库存标准物质进行核查，变色、变质、破损和超过有效期的标准 物质按不合格标准物质处理，停止使用、办理报废手续，并在报废的标准物质证 书上加盖“废止”章。