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知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让 无专业培训的人也能够理解。 在知情同意书中， 避免使用可能使人体研究对象失 去权利或研究者 /资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的 词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话； 不能对研 究的药物、生物制品、医疗卫生设备、 治疗方案或操作过程等的安全性与有效性 作出保证。 下面是知情同意书的内容要求： 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作） 3、用非专业语言描述研究对人体研究对