注射剂常用检漏方法.docxVIP

PAGE PAGE #/ 3 一、色水检漏法 这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的。即产品 灭菌结束后，仍留在灭菌柜内，随之进行检漏程序。以安瓿的水浴灭菌检漏过 程为例： 将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室，关闭柜门并密封。送进循环水并到 设定水位，启动循环泵，对安瓿瓶开始喷淋加热，灭菌室内开始升温升压。灭 菌室内的压力调节，维持压力平衡。灭菌室内温度到达设定的灭菌温度，开始 灭菌计时。灭菌计时完成，排冷却水。开始抽空进色水检漏，检漏计时完成， 色水排出。对安瓿瓶进行清洗，之后，将装有安瓿瓶的灭菌车输拉出灭菌室。 这种检漏方式比较传统，目前在玻璃容器上较普遍应用。因