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Q9—质量风险管理 目 录 1 介绍 2 范围 3 质量风险管理的原则 4 常规的质量风险管理程序 4.1 职责 4.2 质量风险管理流程启动 4.3 风险评估 4.4 风险控制 4.5 风险通报 4.6 风险回顾 5 质量风险管理在企业和管理机构的应用 6 定义 参考资料： 附件 I 风险管理的方法和工具 I 1 基本风险管理简明方法 I 2 非正式风险管理 I 3 危害分析和关键控制点（HACCP ） I 4 危害操作分析（HAZOP ） I 5 失败模式与影响分析（FMEA ） I 6 失败模式、影响及关键点分析（（FMECA ） I 7 过失树状分析（FTA ） I 8 初步危害源分析（PHA ） I 9 风险分级和筛选 I 10 辅助的数理统计工具 附件 II 进行质量风险管理的潜在机会 II 1 全面质量管理中的