2014xxxxx医学伦理委员会审批件模板.pdfVIP

2014xxxxx 医学伦理委员会审批 件模板 xxxxxxxxxxxxxxxx 医学伦理委员会 xxxxx 研究 —— 一项为期 24 周、多中心、 随机化、平行组、开放性、活性对照、 项目名称 IV 期临床研究，旨在评估 xxxxxxxxxxx 的疗效、安全性和耐受性。 临 床 项 目 审 批 件 （ 2014 ）伦审第（ ）号 项目编号 国家食品药品监督管 理总局临床试验批件 申办方 xxxx 有限公司 承担科室 主要研究者 伦理审批方式 会议审查 审查时间 2014 年 月 日 审查地点 医院 审查文件：请见“伦理审查文件清单” 。 * 依据 GCP 要求及相关法规，本伦理委员会的组织和实施相对独立。 * 本院伦理委员会的人员组成和工作程序是符合