MF培养基模拟灌装(A模块)风险分析(2).docxVIP

无菌制剂车间A模块2013年第一次 培养基模拟灌装再验证 Protocol App roval 方案批准 Company /Title 公司/职务 Name 姓名 Sig nature 签名 Date 日期 Writte n by 编写 NCPC/SP P rocess Engineer 华药/无菌制剂车间工艺员 赵倩 Reviewed by 审核 NCP C/Validation Ma nager 华药/验证主管 林建立 NCP C/S P Equi pment Man ager 华药/无菌制剂车间设备负责人 刘超 NCP C/S P Man ager 华药/无菌制剂车间负责人 张辛庭 NCP C/MD Man ager 华药/生产运营部负责人 李晓斌 NCP C/UD Man ager 华药/公共支持部负责人 耿彦欣 NCP C/QC Man ager 华药/QC负责人 陈剑琴 NCP C/QA Man ager 华药/QA负责人 王华金 Approved by 批准 NCPC/ Quality Man ager 华药/质量管理部负责人 赵俭  Revisi on History 版本修订索引 Rev.版本 Date日期 Revision Reaso ns 修订原因 00 Initial Issue首次颁布 556 5 5 6 1.PURPOSE 目的2.SCOPE 范围3.