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常见药品生产典型工艺流程框图 药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的 典型工艺流程及环境区域划分如图 1-1 至图 1-9 。 粗品或 浓缩液  活性炭 溶剂 过 滤 30万级区 结 晶 分 离 包装桶 干 燥 过 筛 清 洁 混 合 内包装 材料 包 装 贮 存 入 库 清 理 图 1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 抗生素 粗品 活性炭 溶剂 玻璃瓶 瓶塞 纯水 注射用 浓缩液 或铝瓶 水 过 滤 粗 洗 过 滤 过 滤 无菌过滤 结 晶 清 洗 分 离 精 洗 喷雾干燥 干 燥 干燥灭菌 过 筛 冷 却 混 合 10万级区 装 瓶 1万级区 贴 签 纸箱 100级区 装 箱 标签 入 库 图 1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 原辅料 粉 碎 粗 筛 精 筛 30万级区 配 料 崩解剂 制 粒 润湿剂 其他包 润滑剂 湿 法 干 法 直接法 玻璃瓶 装容器 崩解剂 干 燥 包衣液 粗 洗 整 粒 精 洗 配 制 总 混 干 燥 包 衣 压 片 冲模 消 毒 冷 却 分 装 冷 却 干 燥 消 毒 包 装 包装 内包装 材料 材料 入 库 图 1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分 原辅料 粉 碎 粗 筛 精 筛 配 料 30万级区 填充物制备 如粉末 , 颗粒 , 小丸等