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                1.灭菌制剂和无菌制剂的定义; 2.灭菌制剂和无菌制剂的分类; 3.灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求; 考点 提示 灭菌制剂:系指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。 概 述 无菌制剂:系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。 分类 注射剂:用针头注入人体的制剂,如小容量注射剂、大型输液、冻干粉针等。 植入型制剂:用埋植方式给药的制剂,如植入片、植入棒、植入微球、原位凝胶等。 分类 眼用制剂:用于眼部疾病的制剂,如滴眼剂、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶等。 眼用凝胶 滴眼剂 眼膏 分类 局部外用制剂:用于外伤、烧伤及溃疡等创面用制剂,如溶液,凝胶,软膏和气雾剂等。  其他用制剂:手术时使用的制剂,如冲洗剂,止血海绵剂和骨蜡等。  分类 灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求 可见异物和不溶性微粒,应符合药典规定 渗透压应与血浆渗透压相等或接近 PH应与血液或组织的PH相等或接近 安全 性高 降压物质符合相关规定 稳定性 例题 答案:D 灭菌制剂和无菌制剂 下列说法正确的是 A.为了杀灭注射液中的细菌可加入强酸灭菌 B.可用纯化水配制注射剂 C.灭菌混悬液可用于静脉注射 D.注射液的PH值应与血液接近 E.输液剂中可加入抑菌剂以保证制剂无菌 单选题 谢  谢!     制作人   韦丽佳 * * * * * * * * * * * * * * * * 
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