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结晶晾干工序操作规程 SOP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 药品生产质量管理文件 结晶晾干工序操作规程 文件编码 SOP-SC-006-0 颁发部门 生产部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 目的：制定结晶晾干工序操作程序，规范操作行为。 范围：结晶晾干工序。 责任：岗位操作人员、车间主任。 内容： 进入洁净岗位，应按洁净岗位要求，穿戴洁净工作服、鞋、帽、手套，检查和准备生产所需物品。 将经管道输送到洁净区的溶脑过滤，计量后倒入结晶槽内，汽油配比1:1，静置结晶2—3天即为粗脑。 放出结晶槽内的汽油，将结晶的粗脑装入带盖的不锈钢桶内，放到传递间中，送入溶脑罐，加120#汽油。加温到60—70℃，进行二次溶解。搅拌均匀后，经管道输入到洁净区内，过滤后倒入结晶槽进行2次结晶。用汽油配比为1:1.1—1.5，将槽盖盖好。静置7—8天时间