最新版gmp01卫生管理规程.docVIP

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  • 2020-11-13 发布于湖南
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卫生管理规程 SMP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页  药品生产质量管理文件 卫生管理规程 文件编码 SMP-WS-001-0 颁发部门 行政部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数: 1.目的:建立卫生标准,保证卫生措施的实施,防止交叉污染及微生物污染。 2.范围:环境卫生、工艺卫生、个人卫生、工作服卫生。 3.责任:车间主任,操作工。(清洁工) 4.内容: 4.1 行政部门必须依据GMP规范要求制定各项卫生管理规程。 4.1.1卫生管理标准包括:环境卫生、工艺卫生、物料生产过程及设备卫生,个人卫生等。 控制区、一般生产区、更衣室、库房、设备、容器等均应制定相应的清洁规程。 4.1.2 各项卫生管理规程须由行政部组织各生产车间及相关部门会审通过,经批准后生效实施。 4.1.3 各项卫生管理规程一经颁布,即

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