新版直调药品的管理程序 .DOCVIP

直调药品的管理程序 1、?目的：制定药品直调程序，规范药品直调工作，保证直调药品的质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（2000年修订）第四十八、五十四条。 3、范围：本程序适用于本公司厂商直调和商商直调药品的质量控制。 4、? 职责： (1)????? 业务部经理直接负责公司药品的直调工作； (2)????? 药品采购员负责做好直调药品的购进记录； (3)????? 验收员负责直调药品的质量验收。 5、? 程序规定： （1）直调药品应为本公司总代理的品种或区域代理，一般非总代理品种，只有在出现国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时，并经公司总经理同意下才允许采取直调的方式，其他任何情况均不得采取药品直调的形式。 （2）直调药品的供货企业，必须是列入本公司合格供货方名单的药品生产或药品批发企业。收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。 （3）确定直调药品时，首先应确定供货方的合法资格和质量保证能力，在对该药品的合法性和质量状况确认后，才可签订总经销或药品直调协议，同时还应签订满足以下质量条款的质量保证协议书或购进合同，并明确双方关于运输方式、运输费用、运输质量和销后退货处理等双方责任： ①???? 药品质量符合国家药品质量标准和有关质量要求； ②???? 整件药品应附产品合格证； ③???? 药品包装、标签、说明书符合有关规定； ④????