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- 2020-11-13 发布于湖南
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分装中药饮片的程序
1.目的
为保证中药饮片质量,便于经营,方便配发而实施其质量管理。
2.范围
本程序适用于中药饮片分装岗位各类人员。
3.职责
专职中药饮片分装人员,负责中药质量检验的人员对本程序实施负责。
4.分装环境
4.1中药饮片分装室应环境整洁、地面、墙壁平整,使用面积符合分装要求,室内不宜堆放杂物。
4.2具有温湿度调控设施,以防止潮湿。
4.3光线充足,并配备符合安全要求的照明设备。
4.4具有防尘、防虫、防污染、防火的设施,确保中药饮片质量不受损害。
5.分装设备
5.1应有托盘天平、电子称、竹筛、簸箕、白瓷盘、药匙、漏斗等常用工具。
5.2 若需用于检测质量的显微镜、水分检测仪、分析天平等,可到验收养护室使用。
6.分装人员
6.1从事中药饮片分装人员应具有高中(含)以上的文化程度。
6.2从事中药饮片分装人员定期接受公司组织的继续教育。
6.3每分装一个(批)新品中药饮片,事前必须由专业技术人员进行培训,并在其具体指导下进行分装。常规品种按本程序进行分装即可。
6.4分装人员工作时必须穿戴清洁卫生的衣帽、口罩或其他防护用具。
7.分装程序
7.1依据业务部门下达的分装计划或通知提货,并积极备好供分装用的包装物料。
7.2领取的中药饮片,首先由质量检验人员进行质量鉴定,确认质量正常后方可分装。
7.3分装过程中要不间断地进行质量抽查,发现异常情况要停止分装,待
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