新版药品质量验收程序.DOCVIP

药品质量验收程序 1.目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2.依据： ? 2.1《中华人民共和国药典》； ? 2.2《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； ? 2.3《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 ? 2.4 SDA的药品包装、标签、说明书的规定。 3．适用于公司购进和销后退回药品的验收工作。 4．药品质量验收员、保管员对本程序的实施负责。 5．程序 ? 5.1保管员收货 ?? 5.1.1购进药品的收货： 保管员依据业务部的采购单或合同、供货单位的随货同行单对照实物进行核对后收货。所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理机构原印章的该批号药品《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，所收药品为首营品种时，应索取该批号的出厂药品检验报告书。 ?? 5.1.2销后退回药品的收货： 保管员根据所开具的药品退货通知单对照实物，对销后退回药品核对品名规格、数量、批号等，核实后按实有数量收货，并在退货单上签章。 ?? 5.1.3保管员应将所购进的药品放置于待验区，将销后退回药品放置于退货区，做好销后退回记录。 ?? 5.1.4保管员应立即通知验收员到场验收，并在╳个工作日内完成。 ? 5.2验收员验收： ?? 5.2.1验收的内容：药品质量验收主要是对药品外观性状的检查和药品