灭菌制剂与无菌制剂特点与应用.ppt

灭菌制剂和无菌制剂特点与应用;基本概念;基本概念;基本概念; ; 一、注射剂的概念、分类和特点 1、概念 ： 将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的类型：溶液剂、乳状液、混悬液、无菌粉末 注射剂的给药方式：一般注射 注射剂的性质：无菌液体制剂 注射剂的本质: 液体制剂; 粉针剂示意图;按分散系统分类: 溶液型：水针、油性注射 混悬型：只供肌注，不得iv、it，粒径在 15μm以下 浊 型：静脉营养乳剂（胶丁钙注射液体） 固体粉末型：遇水不溶解的药物;按给药途径分类：; ; ;注射剂的制备重点;;注射剂的辅料;;2）各种不同水的关系与用途;3）注射用水的收集 收集注射用水时,初馏液应弃去,经过检查合格后,方可收集; 应采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统; 每2h检查一次氯化物,每天检查一次氨。 4）注射用水的储存， 可采用80℃以上保温 65℃以上保温循环 4℃以下存放 循环管道流速宜大于1.5m/s， 配置注射剂必须使用新鲜注射用水，储存不得超过12h; ;3.原水处理; ; ;2）电渗析法： 较离子交换经济，节约酸碱，但比电阻低（ 100万Ωcm ），常用于离子交换的前处理。是一种初级纯水技术; ;4）蒸馏法; ; ;（二）注射用油;注射用油的精制方法;（三）其它注射