奥贝胆酸研究进展及市场前景分析备课讲稿.docxVIP

奥贝胆酸 注册分类：按化药 3类申报 目前申报阶段： 国外申报：原发性胆汁性肝硬化 (2014年5月29日在美国获得快速通道资格，2015 年2月提交NDA,预计2015年8月有审批结论)；非酒精性脂肪性肝炎(2015年1 月9日美国获得突破性治疗资格，提交临床申请并进行 3期试验)；硬化性胆管炎 (2014年12月进行2期试验)。 国内申报：中国未进行多中心临床试验。 3.专利情况: 专利号 专利名称 专利权人 状态 CN101203526B 200680017025.6 制备 3a(B) -7 a(B)-二羟基-6 a(B)- 烷基-5 B -胆烷酸的方法 伊莱吉尔瑞公司 授权，到期日2025.5 CN 102325784 A 200980154713.0 G蛋白偶联受体5 ( TGR5调节剂及其使用方法 英特塞普特医药品公司 授权，到期日2028.11 CN101679476B 200880006937.2 23取代的胆汁酸作为TGR5调节剂及其使用方法 英特塞普特医药品公司 授权，到期日2027.1 WO2013192097 PREPARATION, USES AND SOLID FORMS OF OBETICHOLIC ACID INTERCEPT PHARMACEUTIC INC ALS 晶型专利，未进入中国 WSTEROIDS AS AGONIST