注射器技术标准清单.docxVIP

一次性使用无菌注射器系列产品相关技术标准清单 序号 标准号 标准名称 1 GB/T601-2002 〈〈化学试剂 标准滴定溶液的制备》 2 GB/T602-2002 〈〈化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》 3 GB/T1962.1-2001 〈〈注射器、注射针及其他医疗器械 6% （鲁尔）圆锥接 头第一部分：通用要求》 4 GB/T1962.2-2001 〈〈注射器、注射针及其他医疗器械 6% （鲁尔）圆锥接 头第二部分：锁定接头》 5 GB/T2828.1-2003 〈〈计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL ） 检索的逐批检验抽样计划》 6 GB/T2829-2002 〈〈周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的 检验）》 7 GB/T6682-2008 〈〈分析实验室用水规格和试验方法》 8 GB/T14233.1-2008 〈〈医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学 分析方法》 9 GB/T14233.2-2005 〈〈医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物 学试验方法》 10 GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》 11 GB15811-2001 〈〈一次性使用无菌注射针》 12 GB/T16292 ?16294-1996 〈〈医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的 测试方法》 13 GB/T19001-2008