环境管理系统作业标准.docxVIP

环境管理系统作业标准 文件制修废申请书 单位码(4码)：D008 2. C标准书 口 B程序书 3. □ S机密文件 N非机密文件 训练等级：口 1新进 2一股 口 3班组长 口 4课长 口 5经理 口 6协理(含)以上 G通用性 口 P专业知识 6.文件编码：D00824C001 7.版次：A版3次 制修日期 2009-8-4 实施日期 页数 3(不含附件) 分 发 单 位 品管课 制 修 删除 4.相美义件中 4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8 新增4.1 D00804C103新药品试用作业标准、 4.2 D01023C001环境因素识别评估作业办法 4.3 D00036C002教育训练实施管理规定、 )0 4.4 D00036C004内部训练操作规定 4.5 D00004B001文件管理程序书、 4.6 DC 024B003环境事件紧急处理程序书 4.7 D01025C003环境管理系统矫正与预防作业标准 内 容 修改5.3.1环境考虑面： 依据“环境因素识别评估作业办法( D01023C001)”考虑本课活动，填写“质量平衡表 (D01023D008) ”， “环境因素查核表(D01023D009) ”， “重大环境因素与环境目标选定 苞D01023D010) ” ，呈报审核本课是否有重大性环境考量面。 会 阅 签 章 核准 审查 拟案 D00036D019保存年限：至文件修订 D00036D019 1.目的 建立书面程序作为实施，维持及改善环境管理系统之依循，使本课各项作业在常态，非常态及紧 急状况下均能确保符合中隆厂之环境政策及共同达成所有环境目标 ，标的与管理方案。 适用范围： 本课全体同仁。 名词定义： 无。 相关文件： D00804C103新药品试用作业标准 D01023C001环境因素识别评估作业办法 D00036C002教育训练实施管理规定 D00036C004内部训练操作规定 D00004B001文件管理程序书 D00024B003环境事件紧急处理程序书 D01025C003环境管理系统矫正与预防作业标准 内容说明： 5.1任务职掌 课长 环境政策倡导。 负责环境管理系统沟通，训练。 环境考虑面评估。 督导课内活动过程污染预防及持续改善。 参加环境管理系统相关会议。 5.1.2技术组 执行新药料引进时之环境面考量（依照标准书 D00804C103新药品试用作业标准） 可回收之原物料回收再利用。 5.1.2.3制程调查、试验之纸样及检验后留存原物料样品回收。 试验时，视试验内容危害性，着相关防护用具。 试验化学药品管理。 垃圾分类管理。 环境管理相关文件、纪录，填报整理归档。 5.1.3 造纸组 5.1.3.1下纸时成品物性检验及样品回收。 客诉处理及纸板纸箱样品整理及回收 5.2环境安全卫生管理系统要求事项 本课作业场所自动检查项目及周期如下表 ： 品管课自动检查一览表 检查项目 记录表单名称及编号 填表人 检查周期 消防器材 课室内消防栓点检表 D01084D085 安全干事 每月 消防器材 课室外消防栓点检表D01084D081 安全干事 每月 消防器材 课灭火器点检表D01084D086 安全干事 每月 环安卫巡视 课安全干事巡查记录 D1084D090 安全干事 每月 环安卫巡视 课主管环安卫巡视记录D1084D091 课长 每季度 5.3环境安全卫生管理系统规划 环境考虑面： 依据“环境因素识别评估作业办法(D01023C001 ”考虑本课活动，填写“质量平■衡表 (D01023D008) ”， “环境因素查核表(D01023D009) ”， “重大环境因素与环境目标选 定表(D01023D010) ” ,呈报审核本课是否有重大性环境考量面。 法令规章与其它要求事项 遵照政府所公布的相关法规运作，该法规可向公共管理处调阅。 遵守公司环境管理规定，如垃圾分类回收、便当盒回收。 训练、沟通 依据“教育训练实施管理规定(D00036C002) ”及“内部训练操作规定(D00036C004) ”实施。 文件管制： 依“文件管理程序书(D00004B001”实施。 作业管制 化验员对丁检验原物料所遗留下之样品，待保留期限期满后回收制程使用，无法回收之 残留物，放入废弃物垃圾桶。 技术员对丁制程调查、新药试验之药品回收制程使用，无法回收之残留物，放入废弃物 垃圾桶。 品管员对丁成品抽验之样品回收使用。 课内设置可回收纸类、废弃物垃圾、箱纸板类三个容器，以供垃圾分类使用，纸类回收使用， 废弃物每周由值班人员送规定处，集中活运。 试验用污水排入水沟，送至废水处理场处理。 人员进入噪音区，应配戴耳塞。 紧急事件应变： 本课作业过程中，如发生下列紧急事件，依照环境事件紧急处