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国家食品药品监督管理局修订 雷公藤中成药说明书 国家食品药品监督管理局修订雷公藤中成药说明书 2012 年 10 月 25 日 发布 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理 局决定对雷公藤中成药制剂说明书进行修订。修订后的说明书了增加了警示语， 明确了【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项应包括的内容。同时，要求各 省 （区、市）食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作。 国家食品药品监督管理局关于修订雷公藤中成药说明书的通知 2012 年 10 月 18 日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局 ) ： 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对雷公藤中成药制 剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、雷公藤中成药制剂说明书按照修订要求进行修订（见附件）。说明书的 其他内容应当与原批准内容一致。 二