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广州东康药业有限公司
题目
ZP35B压片机标准操作规程
文件编号
SOP-EQ/G-015-00
页 数
PAGE 3 / NUMPAGES 3
广州东康药业有限公司
ZP35B旋转式压片机标准操作规程
颁发部门: 质量管理部
编号: SOP-EQ/G-015-00
页数: PAGE 1 / NUMPAGES 3
制定人
审核人
QA审阅
批准人
分发部门:工程部、固体制剂车间
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
生效日期
年 月 日
目的:
建立压片机标准操作规程。
范围:
本规程适用于压片机操作。
职责:
车间主任、工艺员、班长、设备操作工,QA,车间及工程部维修工。
规程:
设备简介
名称: 压片机
型号: ZP35B
生产能力:15.4万片/小时
数量:1台
生产厂家:上海天祥健台制药机械有限公司
准备
检查设备是否正常,核对设备运行记录。
冲模安装
按冲模质量标准检查冲模。
安装前拆下下冲装卸轨,下料斗加料器,打开左侧门,装上手轮组件,将转台工作面,模模孔和冲模擦干净。
将片厚调至5mm以上,启动增压(减压)按钮反复升降压,将管道剩余空气排净,然后将压力调到5KN以上。
将转台上中模紧固螺钉旋出转台外圆1mm左右,平稳地将中模放入模孔,其平面以不高出转台平面为合格然后锁紧螺丝。
将嵌舌扳上,将上冲杆插入,用拇指和食指转动冲杯,看冲杆头部是否进入中模上滑动灵活,无卡阻现象,转动手轮至冲杆顶部,接触平行轨,全部装完后把嵌舌扳下。
下冲的安装方法与上冲安装方法一致。
冲模安装完毕,转动手轮,使转台转动数周,看上下冲模进入中模孔及在轨道上运行情况,确认冲模,导轨滑动灵活,无碰撞及硬擦现象。空转5分钟待运转平稳方可生产。
将加料器组件,装在支承板上,调节加料器 底面与转台工作面间隙 ,0.1mm。
调节片重控制手轮和片厚控制手轮,使片重和片厚达到生产工艺要求的重量和厚度。
液压系统的调整:根据物料的性质来调整压片力的大小,按下增压按钮,设定压片力,调整到工艺要求的压力为止。
压片速度的调节,通过调节电位器,难以成型的物料用最高不超过25转/分的低速,易于成型的物料,用持续压片转速不超过最高额定转速的80%来调整。
装上防尘板、加料器、半园罩壳等。
检查电动机转向,切勿反转。
准备少量颗粒试车。
空载试车
空载运转3分钟,确认设备声音正常;运转平稳,无异常振动和冲击声。
离合器、变速轮调整灵活可靠,位置正确。
吸粉器有足够吸力。
开机
合上操作台上电源开关。
按动增压按钮,调整液压泵电机转向,显示压力。
将电器箱,右侧紧停开关,置于按下状态,主电动机、电磁抱闸机构处于脱开位置。
当压力达到要求,准备工作就绪时,可以正常操作,首先将急停置于正常位置,按下启动按钮,电机即通电运转。
加料运行
将颗粒倒入料斗,转动传动手轮,同时调节充填量和压力,检查片重和硬度是否达到要求。
调整好后松开离合器,在压片过程中定时抽样,调整至符合工艺要求。
最高转速不低于额定转速95%。
压片机正常进行生产直到本批产品结束。
停机
当需要停机时:按下操作板上停止按钮,机器正常停。
在当发生紧急情况按下操作台外侧的急停开关,也可使机器停车。
清洁程序:
每班工作前,应将机器接触物料部位用清洁布和酒精进行清洁。
每换一次不同批号,不同品种的物料,要对机器的每一部位进行严格的清洗和消毒。
每班工作结束前,应取出剩余物料,刷洗机器各部位的残留物料。
长时间不使用机器时,心须把冲模全部拆下,并将机器擦干净,机件表面涂防锈油,用防尘罩罩好。
冲模拆下后,必须放置在铁箱内,倒入润滑油,油浸过冲模为止。
使用场所前后要打扫清洁,防止污染。
维修保养程序:
冲杆和导轨的润滑油不宜大多,防止油渗入物料影响产品质量。
检查上导盘上的油杯滴下的油量以毛毯吸附的油不溢出为宜。
每工作前,检查蜗轮箱内机械油的油量,使用半年更换一次新油。
每班工作前后,在各活动装置分别注入润滑脂和机械油。
冷却风机应每周用压缩空气,清除积尘。
定期每月2次检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮上下导等活动部分是否转动灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复。
定期检查或松脱的电气元件,急停开关,是否良好,保持各电气元件处于良好的运行状态。
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