002设备验证操作程序剖析.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎。下载 精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎。下载 精品文档 精品文档 1 1欢迎下载 文件类别：SOP 起 -Hr 早： 日期： 文件名称：设备验证操作程序 审 核： 日期： 批 准： 日期： 文件编码：SOP-QA-002-03 执行日期： 签字： 总经 理 [] 份 质量总监 [] 份 生产部 [] 份 总经 办 [] 份 设备动力部[] 份 物流部 [] 份 财务 部 [] 份 质量保证部[] 份 营销中心 [] 份 生产总监 [] 份 质量控制部[] 份 分发部门 目的 建立生产设备、检验设备验证程序，规定验证方案、验证报告等验证文件的基本格 式、内容及对设备验证的有关规定，以确保设备验证的顺利进行，为产品质量提供 硬件方面的保证。 范围 所有影响产品质量的关键设备。 职责 3.1组长（质量总监）：负责验证合格证书的签发。 3.2副组长（生产总监）：负责验证管理方案和验证报告的的审核、批准。 3.3成员： 设备动力部：负责起草、审核生产和公用设备验证方案和验证报告，并负责组织 实施，参与检验设备的验证。 生产部：参与设备的验证。 质量控制部：负责起草检验设备验证方案和验证报告，并负责组织实施。负责完 成公用设备、生产设备验证中的检测、检验任务。 质量保证部：负责验证工作的管理，组织验证相关文件的起