03纯化水系统确认文件.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 纯化水系统确认文件 项目名称： 纯化水系统 设施编号： GY.04 方案编号： SOP-YZ-205-00 报告编号： SOP-YZ-206-00 确认部门：工程设备部、质量部、生产部 湖北XX药业股份有限公司 纯化水系统确认报告 确认报告名称：纯化水系统确认报告 报告编号：SOP-YZ-206-00 制定人 部门 日期： 审核人 部门 日期： 批准人 部门 日期： 确认过程概述： 签名： 年 月曰 评价与建议： 签名： 年 月曰 确认结论： 确认负责人签名： 年 月曰 纯化水系统确认方案 方案名称 纯化水系统确认方案 编 号 SOP-YZ-205-00 制定人 制定日期 颁发部门 总经办 审核人 审核日期 接收部门 确认与验证小组 批准人 批准日期 生效日期 目 录 1概述 2确认与验证人员 3时间进度表 4验证目的 5验证内容 5.1安装确认 5.1.1 文件资料 5.1.2 设备 5.1.3 管道分配系统 5.1.4 公用介质 5.1.5 安装确认小结 5.2运行确认 5.2.1 检查并保证设备可运行 5.2.2 管道的清洗、钝化、消毒 5.2.3 运行检杳 5.2.4 运行确认小结 5.3性能确认 5.3.1 制水能力的确定 5.3.2 臭氧发生器性能的确认 5.3.3 臭氧产生量保证在有效消毒浓度时制水速度