原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
值为在一定温度条件下被灭菌物品中微生物数降低所需的时间值为时一定灭菌温度产生的灭菌效果与产生的灭菌效力相同时所相当的时间也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热灭菌时热效力相当的灭菌时间称为标准灭菌时间仅应用于热压灭菌规定值实际应在控制在值在一系列温度下给定值所产生的灭菌效力与在参比温度下给定值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间常用于干热灭菌即药品生产质量管理规范有国际性的国家性的和行业性的三种类型值表面活性剂亲水亲油性的强弱是以亲水亲油平衡值来表示的简称为值等渗当量法等渗当量法是指药物的
D 值 ：为在一定温度条件下 被灭菌物品中微生物数降 低 90%所需的时间。
F0值：Z 为 10℃时，一定灭 菌温度产生的灭菌效果与 121℃ 产生的灭菌效力相 同时所相当的时间（ min）。 也就是将被灭菌物品不同 受热温度折算到与湿热 121℃灭菌时热效力相当的 灭菌时间。称为标准灭菌时 间。仅应用于热压灭菌。 《GMP》规定 F0 值≥ 8min。 实际应在控制在 12min。
F 值 ：在一系列温度下给定
Z 值所产生的灭菌效力与在 参比温度 T0 下给定 Z值所产 生的灭菌效力相同时所相 当的灭菌时间（ min）。常用 于干热灭菌。
GM:P即药品生产质量管理 规范。 GMP有 国
文档评论（0）