药品生产许可证变更程序.docxVIP

药品生产许可证变更 一、 项目名称：药品生产许可证变更 二、 设定和实施许可的法律依据： 〈〈中华人民共和国药品管理法》第七条，〈〈药品生产监督管理办法》（国家食品药 品监督管理局第14号令）。 三、 申请人提交申请资料目录： （一） 〈〈河南省〈药品生产许可证〉变更申请表》一式三份。 另提供省局行政审批电子申报所需的〈〈药品生产许可证（变更）申请表》一份。 （二） 变更企业名称和企业类型： .工商行政管理部门出具的〈〈企业名称变更核准通知书》和企业名称变更前、后 的〈〈营业执照》副本复印件（两者的工商注册号应相同）。 .工商行政管理部门认可的企业上级主管部门的更名（或转制）批复文件或公司 董事会全体成员签字的更名（或转制）决议。 .涉及资产或股本转让的应有工商行政管理部门认可的有关部门的批复文件或公 司董事会（股东大会或职工代表大会）全体成员签字的决议和资产转让（或兼并）协议， 变更前后公司股东构成及持股比例。 凡涉及公司章程变化的，应提交工商行政管理部门认可的新的公司章程及公司 章程修改说明。 （三） 变更法定代表人： .已变更的〈〈营业执照》副本复印件； .新任法定代表人履历表、学历证明复印件和接受医药相关法规知识的培训证明 材料； .工商行政管理部门认可的企业上级部门任命文件或公司董事会全体成员签字的 决议； .涉及资产或股本转让的应有工商行政管理部门认可的有关部门的批复