产品质量检验机构计量认证评审的准则.docVIP

产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收） 评审准则（试行） 总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证工作， 依据《中华人民国计量法》、《中华 人民国标准化法》 、《中华人民国产品质量法》的规定，制定本准则。 1.2 本准则等同采用 GB/T15481-1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增 加了有关计量认证的特殊要求（本准则中用黑体字表述） 。 1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审。 1.4 为保持与 GB/T15481-1995 文本的一致性， 1.3 款所指的产品质量检验机构 在本准则中统称为“实验室” 。 参考文件 2.1 中华人民国计量法实施细则 2.2 中华人民国标准化法实施细则 2.3 《中华人民国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5 JJF1001-1998 通用计量术语及定义 2.6 GB/T15483.1-1999 利用实验室间比对的能力验证 第 1 部分：能力验证计划 的建立和运作 2.7 GB/T15483.2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第 2 部分：实验室认可机 构对能力验证计划的选择和使用 定义 3.1 实验室 laboratory 从事校准和 / 或检验的机构。 注： 如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作之外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指组织进行检验工作的那部分。 本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 3.4 校准 calibration 在规定条件下， 为确定测量仪器或测量系统所指示的量值， 或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注： 校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验 test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注： ------ 检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 3.6 校准方法 calibration method 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定（验证） verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序， 它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。 注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 3.11 参考标准 reference standard 在给定地区或给定组织， 通常具有最高计量学特性的测量标准， 在该处所做的测量均从它导出。 3.12 标准物质 reference material 具有一种或多种足够好地确立了特性、 用于校准仪器、 评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。 3.13 有证标准物质 certified reference material 附有证书的参考物质， 其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定， 使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位， 每一种出证的特性值都附有给定置信区间的不确定度。 注： 有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确 定，并具有规定的不确定度。 当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。 所有有证参考物质均应符合本规中测量标准的定义。 有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际 单位。 3.14 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 注： 此概念常用形容词“可溯源的”来表述。 这