注射剂培训讲义复习过程.pptVIP

注射剂培训讲义;注射剂的定义和分类;注射剂的优点;注射剂的缺点;注射剂的给药途径;注射剂的质量要求;注射剂厂房设计要求;注射剂厂房设计要求;注射剂生产的设备及管道要求;注射剂生产过程必须进行验证内容;; 注射用水的制备及控制;原辅料及内包材的选择及控制;齐二药事件原因分析;内包装材料－－输液瓶的介绍;注射剂配制及滤过过程的控制;注射剂的灌封－－可见异物的控制;2005年版中国药典对可见异物的结果判定;轧盖－－铝盖与丁基胶塞的紧密度的控制;丁基胶塞的优点和缺点;丁基胶塞的组成;丁基胶塞的清洗;注射剂的灭菌方法;注射剂灭菌的目的;注射剂的灭菌要求;影响湿热灭菌的因素;灭菌参数;违反操作规程灭菌带来的后果－－ “欣弗”事件;注射染菌输液的后果;注射剂质量控制的重要环节;;注射剂热原产生的原因及控制;污染热原的途径;生产过程中除去热原的方法;丁基胶塞使用过程的问题－－瓶壁挂水珠;丁基胶塞中硅油的安全性;丁基胶塞生产过程中出现跳塞现象的原因及解决办法;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原因;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原因;解决丁基胶塞微粒超标的办法;药品无菌检查不合格时应采取的措施;谢谢！;此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢