医疗机构制剂临床前研究情况报告表.docxVIP

BJDA-D-(XK) (ZOW-26-0 BJDA-D-(XK) (ZOW-26-0 医疗机构制剂临床前研究情况报告表 制剂名称 剂型 规格 注册分类 申请事项 申请人 药 学 硏 究 研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期 研究负责人 处方/工艺 研究 （具体楼座、实骏室） （如 GLP、 GMP 等） 质量标准 研究 样品试制 稳定性 研究 研究主要仪器设备 型号 研究主要 仪器设备 型号 （样品试制 设备填下 页） 对照品/标准品 来源 批号 数量 剩余量  药 学 研 究 原料药/药材 来源 批号 数量 注册情况 样 品 试 制 批号 试制日期 用途 主药投量 试制量