2020年最新版回流焊过程确认.docx

目录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 目录 1 \o Current Document 第 1 章 回流焊接过程确认概述 3 \o Current Document 任务来源 3 \o Current Document 确认过程 3 \o Current Document 时间与进度 3 \o Current Document 第 2 章 回流焊接过程确认计划 4 \o Current Document 回流焊接过程描述及评价 4 \o Current Document 回流焊接过程的输入及输出产品的接受准则： 4 \o Current Document 回流焊过程参数及验证项目的确定（ IQ 、OQ 、 PQ） 4 \o Current Document 回流过程人员人力资源要求 6 \o Current Document 回流焊过程再确认条件 6 \o Current Document 回流焊过程确认输出 7 \o Current Document 回流焊过程确认小组人员及职责 7 第 3 章 IQ 8 \o Current Document 安装查检表 8 \o Current Document 试机 8 \o Current Document 校准 8 \o Current Document 结论 8 \o Current Document 第 4 章 OQ 9 \o Current Document 验证说明 9 \o Current Document 原材料合格验证 9 \o Current Document 炉温曲线验证 9 \o Current Document 结论 17 \o Current Document 第 5章 PQ 18 \o Current Document 同一批之间的重复性验证 18 \o Current Document 不同批之间的重复性验证 19 \o Current Document 结论 23 \o Current Document 第 6 章 过程变异因数的控制 24 回流焊温度的控制 24 \o Current Document 测温板的控制 24 \o Current Document 炉温监测的控制 24 \o Current Document 回流焊参数的控制 24 产品外观检验控制 24 \o Current Document 第 7 章 回流焊过程再确认条件 25 第 8 章 回流焊接过程确认输出文档 / 文件列表 26 炉温曲线图 26 相关设备 /工艺文件 26 人员培训记录表 26 回流焊接过程确认会议纪要 26 回流焊过程确认报告 26 \o Current Document 第 9 章 回流焊接过程确认总结 27 第1章回流焊接过程确认概述 1.1任务来源 PCBA组装生产中所有工艺控制的目的都是为了获得良好的焊接质量，而回流焊接则是核心工艺， 如果回流焊接过程控制不好会直接影响 PCBA组装质量。其中焊点强度是回流焊焊点必须满足的要 求，但又属于破坏性检查，不能在每块 PCBA上实施，也无法在每个批次中执行，因此 PCBA回 流焊接过程属于特殊过程，需要进行过程确认。此次以 KD-726\KD-575N\KD-525EN\KD-591\KD-796\KD-791 KD-788 为例进行确认。 1.2确认过程 回流焊接过程确认分为三部分： 第一部分是对回流焊接过程涉及的设备进行安装鉴定，主要是从设备的设计特性、安全特性、维 护保养制度等方面进行验证和确认，同时还包括仪器仪表的校准。 第二部分是对回流焊接过程的操作程序进行操作鉴定， 主要是从原材料控制、 操作程序的可行性、 关键控制参数验证等方面进行测试和验证。 第三部分是对整个过程的输出进行实效鉴定，包括对过程稳定性、过程能力进行评估，确认该过 程能保证长期的稳定的输出。 1.3时间与进度 时间 阶段 主要任务 任务输出 完成情况 2010.12.25 计划与准备阶段 启动回流焊接过 程确认工作，确认 需要确认的项目， 制定回流焊接过 程确认计划。 回流焊接过程确认 计划 已完成 2011.01.25 实施阶段 根据制定的回流 焊接过程确认计 戈完成对需要验 证项目测试验证， 完成相应报告或 文件。 IQ OQ 已完成 2011.03.25 总结验收阶段 对回流焊接过程 确认进行