关键特殊工序控制点管理制度.docxVIP

*********医疗器械有限公司 管理制度 文件编号：ZFT/GZ-11 修改状态：第A版 第0次修改 标 题：关键、特殊工序控制点管理制度 页 码：第1页 共2页 1目的 对生产过程中影响产品质量重要特性的工序进行确认及其工装进行验证， 使其处于受 控状态，防止发生质量问题。 2范围 适用于关键、特殊工序生产过程控制。 3职责 1技术部根据质量重要程度确定关键、特殊工序质量控制点。 2质管部、工序检验员按工艺文件对关键、特殊工序的过程工艺参数进行监督、检查。 3生产部对关键、特殊工序进行重点监控。 4关键、特殊工序的操作工直接负责工艺参数监控。 4关键、特殊工序控制点的设置 1输液器、麻醉