验收员操作流程.docxVIP

质量验收流程 1、 目的：为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关 根据〈〈药品管理法》、〈〈药品经营质量管理规范》及〈〈特 别规定》、〈〈基本药物制度》和电子监管等法律法规，制 订本制度。 2、 适用范围：本公司所有采购和销售退回的药品。 3、 职责：质量检查验收工作由质管科符合规定的专职质量 验收员承但。 4、 验收员接到收货员通知后，验收员应对照随货清单及收 货记录对到货药品进行逐批验收，特殊管理药品实行双 人验收。 5、 到货药品应在待验区内，在规定的时限内及时验收，一 般药品应在到货后1工作日内验收完毕，阴凉储存药品 应在阴凉库验收，冷藏药品验收员要在冷库验收，冷藏 药品及特殊管理药品要随到随验。 6、 验收药品应当按照药品批号，逐批查验药品合格证明文 件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的， 不得入库，并交质量管理人员处理。 6.1验收员验收胶囊剂必须网上核查检验码，每批药品都要索取 检验报告单，供货单位为经营企业的，检验报告书要加盖质量管 理部的专用章原印章，供货单位是生产企业的，要提供药品检验 报告单原件，检验报告单的传递和保存可以采用电子数据形式， 但应当保证其合法性和有效性。 6.2验收批发签管理的生物制品时，要索取加盖供货单位质量管 理专用章原印章的〈〈生物制品批签发合格证》复印件。 6.3验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的 相关