核酸检测试剂.docxVIP

核酸检测试剂 、基本要求: 试剂名称：核酸检测试剂 （进口） 用途：对献血者血液标本进行乙肝病毒、丙肝病毒，人类免疫缺陷病毒检测。要求单管联检试剂。 数量：人份。［乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（）型核酸检测试剂盒（荧光法） 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（）型核酸质控试剂（荧光法） ］。 ★试剂适用设备：可以在现有设备上使用。 适用检测样本种类：血清及、抗凝血浆。 ★试剂原理基于荧光技术的汇集模式或基于技术的单检模式。 二、 技术要求： 试剂必须通过美国批准或欧洲（）认可，以保证产品技术和质量达到国际认可水平，投标试剂 的注册标准应具有进字号的注册许可，投标人需在投标文件中提供相关证明文件。 试剂可检测到的基因亚型要求覆盖： 所有亚型； 亚型；- 组-所有亚型、组、组；组。 检测灵敏度（》可信限）： ; ;w ;临床特异性》。 ★根据国家相关机构质控要求进行质控，试剂含有内标质控（ ），为内标或 双内标，全程监 控检测过程，包括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止技术性的假阴性。系统内部有酶防扩增 污染控制。 试剂使用时操作简便，不需要用专用设备进行孵育融化。不需要人工配制或分装，不需要开盖， 试剂封闭操作，能有效防止交叉污染。试剂包装容器需带条形码，满足检测设备自动扫描、自 动读取判断试剂组分的需要。 装载样本及对应耗材试剂后，无需人工值守，直至实验结束