新《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(零售).docxVIP

新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷（零售） 姓名  岗位  分数 一、填空题： （每题 2 分共 20 分） 、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理文件，并按照规定设置系统。 2、质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件，并指导、监督文件 的执行； 3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、  药师资格 控制及质量管理基础  的维护。 5、企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的  培训和继续培 训。 6、企业对首营企业应审核营业执照及其  证明复印件。 7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的 服。 8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 及年度健康检查，并建立健康档案。 9、销售中药饮片做到计量准确，并告知 方法及注意事项。 10、除药品 原因外，药品一经售出，不得退换。 二、判断题： （每题 2 分共 20 分） 1、企业 - 供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。 （ ） 2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合堙用药。 ( ) 3、中药饮片可在药品库内专区存放。 ( ) 4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。 ( ) 5、监管码信息与药品包装信