兽药gsp质理管理制度.docxVIP

兽药GSP质理管理制度 本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质虽管理规范》和 《北京市兽药经营质理管理规范实施细则》 ，要求制定。 一、 企业员工岗位职责 1、 本岗位职责依扰《北京市兽药经营质理管理规范实施细 则》，要求制定。 2、 企业负责人对公司经营兽药质理服务和工作质理负全面 责任。 3、 质理管理人员负责对全公司的质理监督、考核、管理等 工作。并对总经理负责。 4、 业务部门及仓库管理人员为本部门的质虽负责人，负责 质虽管理制度和质虽法规，文件的具体执行，对商品的进、 销、存进行严格的质虽管理，严防购销伪劣兽药。 5、 企业全体员工都应按照《兽药经营质虽管理规范》要求， 对本岗位的工作质虽、服务质虽和相关的兽药质虽负责。 6、 全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜 在的质虽问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救 的措施。 二、 兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质虽第一”的原则； 2、 坚持按需进货，择优采购的原则； 3、 采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合 同的能务，必要时配合质虽管理人员对其进行现场考察，签 订质理保证协议，确保购进渠道的合法性； 4、 建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货 企业管理档案； 5、 签订采购合同时必须按规定明确必要的质虽条款； 6、 要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品 质理标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查； 7、 采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质虽状况。 三、兽药验收、入库管理制度 兽药质虽验收 购进兽药的检查验收是兽药经过程中的关键环节，检查验收 的主要内容包括：兽药质虽、相关证明文件、数虽三个方面。 兽药质虽的检查验收包括：兽药内在质虽有怀疑时，应送法 定兽药检察部门检验，合格后方可收货。 1、 兽药质虽检查验收 标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成 分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、 有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、 用法、 用虽、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 2、 合法性审核 (1)必须是经首营企业审核合格的兽药生产、 经营企业。 企业信息与首营企业审核的内容一致。 必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的 通用名，规格、批准文号、作用用途行等项目与道营品种和 审核的内容一致。 兽药产品的入库 1、 兽药产品在进行逐批(次)验收合格后方可入库，特殊 管理兽药必须实行双人验收。 2、 当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格 兽药，不能入库： 未经兽药管理部门批准生产的兽药； 整件包装中无厂检验合格证的兽药； 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围， 不符合规定。 四、兽药销售管理制度 兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》 、《北京市兽 药经营质虽管理规范实施细则》等有关法规，依法经营，安 全合理销售兽药。 1、 用途、用法、用虽、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽 药的名称、规格、数虽、价格核对无误后，将兽药交与顾客。 2、 收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要认真登记及时报 告，货到后及时通知客户购买。 3、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息, 报告质虽管理人员。 4、 做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到账款、 账物、账货相符，发现质虽问题技及时报告质虽负责人；保 存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期保存三年） 。 5、 提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾 客安全、合理用药。 五、兽药储存保管制度 一、 兽药的储存管理规定 1、 色标管理 为有效控制兽药储存质虽，对兽药按其质虽状态区分管理， 杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行行色标管理。 兽药质虽状态的色标区分标准为： 合格兽药一一绿色；不合格兽药一一红色；质虽状态不明确 兽药一一黄色，三色标牌以底色为准。 2、 分类储存管理 应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊 管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营虽较小且易变 色，挥发及融化的品种，应配务避光、避热的储存设备。对 于毒麻中药应做到专人、专账、专库（或柜） 、双锁保管 3、 温湿度条件 应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。 二、 兽药保管管理规定 1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质虽， 因此陈列的兽药应按月进行检查并做好记录。发现质虽问题 要及时处理。 2、 储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特另U要注 意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期， 发现有质H问题的药品，应立即停止销售并及时通知质H管 理机构或质虽管理人员进行处理。 3、 对近效期效药品，应按月填报效期报表。 六、仓库管理