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《药品经营许可证》审批程序 《药品经营许可证》审批程序 一、审批依据 一、审批依据 《中华人民共和国药品治理法》 《中华人民共和国药品治理法》 《中华人民共和国药品治理法条例》 《中华人民共和国药品治理法条例》 《药品经营许可证治理方法》 《药品经营许可证治理方法》 《江西省开办药品经营企业暂行方法》 《江西省开办药品经营企业暂行方法》 二、审批机关 二、审批机关 市食品药品监督治理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市 市食品药品监督治理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市 食品药品监督治理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要 食品药品监督治理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要 求的开具 《受理通知书》，予以受理，申请材料存在能够当场更正错误的， 求的开具 《受理通知书》，予以受理，申请材料存在能够当场更正错误的， 承诺当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在 承诺当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5 5 个工作日内向申请人发出 《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部 个工作日内向申请人发出 《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部 内容。 内容。 三、《药品经营许可证》（零售）申办程序 三、《药品经营许可证》（零售）申办程序 （一）申办条件 （一）申办条件 、人员条件 1、人员条件 1 （）申办人应具有中专 （含高中）以上文化程度，并具有与经营规模 （）申办人应具有中专 （含高中）以上文化程度，并具有与经营规模 1 1 相适应的一定数量依法通过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量 相适应的一定数量依法通过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量 治理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人 治理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人 员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。 员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。 （）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配 （）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配 2 2 备至少两名有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会，并具有药 备至少两名有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会，并具有药 师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。上述人员中应有 师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。上述人员中应有 能熟练使用运算机软件治理所经营药品质量的人员； 能熟练使用运算机软件治理所经营药品质量的人员； （）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备 （）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备 3 3 有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会，能熟练使用运算机软 有一年以上药品经营质量治理或药品调剂工作体会，能熟练使用运算机软 件治理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员； 件治理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员； 4 4 （）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应 （）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应 当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食 当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食 品药品监督治理部门考核合格的业务人员； 品药品监督治理部门考核合格的业务人员； 5 5 （）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药 （）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药 师以上技术职称的人员；在农村乡镇 （含）以下地区的，必须配备中药士 师以上技术职称的人员；在农