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谢谢 大家 药品经营质量管理实务 GSP主要结构 GSP主要结构 总则 4条 药品批发的质量管理 115条 药品零售的质量管理 58条 附则 7条 共4章 第一章 第二章 第三章 第四章 2013年10月23日国家食品药品监督管理总局2013年第38号发布《药品经营质量管理规范》5个附录的公告 药品GSP附录属于规范性附录类别,是药品GSP内容不可分割的部分,与药品GSP正文条款具有同等效力! GSP附录 1 2 3 4 5 GSP5个附录 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 药品经营企业计算机系统 温湿度自动监测 药品收货与验收 验证管理 国家食品药品监督管理总局制定: 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 各省级食品药品监督管理部门依据《指导原则》制定: 本行政区域药品GSP检查评定标准和检查管理规定。 其它配套文件 谢谢 大家
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