河北省产前筛查技术服务机构评审标准试行.docxVIP

v1.0 可编辑可修改 河北省产前筛查技术服务机构验收标准 （试 行） 河北省卫生和计划生育委员会 2015 年 7 月 说 明 1. 为了科学规范开展产前筛查工作，根据河北省卫生计生委（冀卫办妇幼〔 2015〕 4 号）文件 1 v1.0 可编辑可修改 精神，参照卫生部《胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查工作程序与诊断技术标准》《河北省产前筛查技术管理办法》 《河北省产前筛查技术基本标准》 ，制定本标准。 本满分为 200 分。关键指标采用一票否决。若有一项指标被定为“一票否决”则为不合格，不予以通过。 无一票否决项，得分＞ 150 分为合格。 无一票否决项，得分＞ 130 分为基本合格。 无一票否决项，得分＜ 130 分为不合格。不合格的医疗保健机构如果要开展产前筛查技术服务，须经 6 个月整改后重新提出申请并进行现场评估。 每项分数扣完为止。 河北省产前筛查技术服务机构验收标准（试行）——资质审查（ 30 分） 项目 标 准 分值 验收要点 验收方法 扣分标准 扣分 实际得分 1. 开展产前筛查技术服 41. 有《医疗机构执业许可证》并在有效期内； 查看《医疗机构执业许可证》 不符合要点任何一条 务需在医疗保健机构进 2. 《医疗机构执业许可证》按规定校验； 正、副本原件。 一票否决。 3. 医疗机构执业地点与《医疗机构执业许可证》载 行。 明地址一致。 2 v1.0 可编辑可修改 2. 设有与开展产前筛查 4 1 医疗保健机构，应设有宣教室、遗传咨询门诊、超 1. 查看《医疗机构执业许可 不符合要点任何一条 资 技术服务相适应的科室。 声室、生化免疫室、妇产科、儿科等专业科室。 证》是否批准开展相关科目； 一票否决。 质 2. 查看相关文件，了解相关 审 科室和部门设置情况。 查 3. 配备与开展产前筛查 4 1. 从事产前筛查技术服务人员的基本知识和技能必 1. 查看临床人员配备情况及 1、第 1、2、5 条达不 技术服务相适应的专业 须符合卫生部／省《从事产前诊断卫生专业技术人 资质资料； 到要求不得分。 员的基本条件》要求； 2. 查看人员培训合格证原 2、不符合第 3、4 条 技术人员。 2. 所有从事产前筛查技术服务的专业技术人员必须 件； 任何一条一票否决。 参加市级以上卫生计生行政部门或授权机构举办的 3. 查看从事产前筛查技术服 产前筛查技术培训，并经考核合格取得培训合格证； 务的专业技术人员的《母婴 3. 从事产前筛查的专业技术人员均应取得河北省卫 生厅颁发的从事产前筛查技术服务的《母婴保健技 保健技术考核合格证》 原件； 术考核合格证》 ； 4. 临床医师 ： 从事遗传咨询、影像（超声中级职 称，从事 2 年以上）、妇产科、儿科医师各 1 名以 上； 实验室 ： 生化免疫技术人员 1 名以上（中级职称，从事 2 年以上）。 3 v1.0 可编辑可修改 项目 标准 分值 验收要点 验收方法 扣分标准 扣分 实际得分 4、配备与所开展产前筛 8 查技术服务项目相适应 的仪器、设备及配套设 资 施。 质 审 查 5. 房屋要求。 10  影像（超声）室： 现场查看所配备的仪器、设 不符合要点任何一条 1. 应配备彩色多普勒超声诊断仪 2 台，配备成人心 备、试剂资质资料。 扣1-2 分 脏探头和成人腹部探头。 生化免疫室 ： 1. 微量检测系统及风险评估软件 1 套 2. 普通冰箱 1 台 3. 低温冰箱（ -70 ℃） 1 台 4. 恒温水浴箱 1 台 5. 离心机 1 台 宣教室：电视机（包括影像资料等） 1 套 计算机 1 台 1. 宣教室 1 间 实地查看 不符合要点任何一条 2. 遗传咨询室（侯诊、检查、咨询） 3 间 不得分 生化免疫室（含采血、检测、分析）2 间 4. 洗涤、准备 1 间 5. 信息资料室 1 间 4 v1.0 可编辑可修改 河北省产前筛查技术服务机构验收标准（试行）——组织管理（ 30 分） 项目 标 准 分值 验收要点 验收方法 扣分标准 扣分 实际得分 组 织 管 理  1. 设立产前筛查诊疗组5 1. 医疗保健机构业务主管院长负责产前筛查技术 1、查看组织机构设置图； 产前筛查技术服务组 织。 服务工作； 2、查看各部门的工作场所； 织不健全不得分。 2. 设有产前筛查办公室， 负责具体的管理和协调工 3、查看各部门人员任命文件。 作； 设产前筛查实验室，负责产前筛查实验技术服务； 设产前筛查临床科室，负责产前筛查的遗传咨询、产前筛查标本取材及其它临床服务； 设置产前筛查影像诊断科室， 负责产前医学影像 筛查； 设有宣教室，负责宣传教育； 设置资料档案室， 负责信息档案管理及病例追踪 5 v1.0 可编辑可修改 工作。 2. 产前筛