固体制剂车间纯化水使用管理规定.docxVIP

颁发部门 固体制剂车间生产组织管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件贞数 共2贞 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立制剂车间生产组织、生产管理制度，确保生产正常有序进行。 2范围 固体制剂车间。 3责任 1车间主任、班长负责组织实施。 2各班组操作人员严格执行。 3车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4内容 1车间主任根据生产科下达的批生产计划指令单结合车间的生产能力，合理组 织安排车间生产作业计划，编制车间批包装计划指令单，随同批生产计划指令单 下发各班组、综合员。 2车间综合员根据批生产计划指令单、批包装指令单，填写限额领料单报车间 主任审批后，经质监员签字确认，从仓库限额领取所需原辅料及包装材料。 3各班班长按车间批生产计划指令单和批包装指令单对本班人员进行合理的组 织分工，并做好生产前的一切准备工作。 4. 4工艺员按生产品种的工艺规程确定各工序执行的工艺条件，并严格复查各工 序投料计算结果，确认无误后方可进行投料生产。 4. 5各班班长严格按照车间生产指令组织本班人员生产，各工序操作人员严格按 工艺规程和标准操作程序进行操作，并认真填写原始操作记录。 4. 6不同产品品种、规格的生产操作，班组长不得安排在同一操作问同时进行。 同一品种同一规格不同批号的制剂生产及包装操作在同一操作室内进行时，应米 取隔离