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片剂的包衣
一、包衣的目的
包衣
为使片内药物与外界隔离而在其表面包上一层物料的操作
被包的压制片称作“片心”
包上的物料称作“衣料”
包成的片剂称作“包衣片”
一、包衣的目的
片剂包衣的目的:
增加药物的稳定性:防潮、避光、隔绝空气
掩盖药物的不良气味:避免吞服后恶心、呕吐
控制药物释放的部位:包肠溶衣,使药物在肠道释放和吸收
控制药物的释放速度:利用包衣技术,制备缓控释片剂
改善片剂的外观:使患者乐于服用,便于识别
二、包衣的种类
片剂的包衣一般分为糖衣、薄膜衣、肠溶衣三种。
二、包衣的种类
糖衣:
糖衣片系指衣层以蔗糖、滑石粉为主的包衣片。糖衣的工序与物料如下
隔离层:包在片心外的起隔离作用的胶浆状衣层
粉衣层:使衣层迅速增厚,消除药片原有棱角,为包糖衣层打基础的衣料层;包衣物料为糖浆及滑石粉等。
二、包衣的种类
糖衣层:由糖浆缓缓干燥形成的蔗糖结晶体连接而成,可增加衣层的牢固性和甜味,使片面坚实、平滑。
有色糖衣层:为增加美观,便于区别不同品种的色衣层;见光易分解破坏的药物包深色糖衣层有保护作用;先用浅色糖浆,颜色由浅渐深,易使色泽均匀。
打光:在包衣片衣层表面打上薄薄一层虫蜡,可使片衣表面光亮,且有防潮作用。
二、包衣的种类
(2)薄膜衣
薄膜衣系指以高分子聚合物为衣料形成的薄膜衣片
二、包衣的种类
(2) 薄膜衣
常用薄膜衣材料如下:
纤维素类及其衍生物:羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)
丙烯酸树脂类聚合物:有胃溶型、 肠溶型、不溶型等多种型号
聚乙烯吡咯烷酮:为常用成膜材料
水溶性增塑剂:如甘油、聚乙二醇、丙二醇等
非水溶性增塑剂:如蓖麻油等
二、包衣的种类
(3) 肠溶衣
在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解,而在人工肠液中1小时内崩解或溶解,并释放出药物的包衣片
适用于:药物易被胃液(酶)所破坏或对胃有刺激性,或需要在肠道发挥疗效者
常用肠溶衣物料有:丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号及邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶等,羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、乙基纤维素(EC)
胃内不崩解或溶解
肠内崩解或溶解
三、包衣的方法
包衣的方法
谢谢观看
制作人 程锦
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